美国一款心脏泵出现问题，FDA发出最高级别召回警报

美国当地时间3月30日，美国食品和药物管理局对心脏泵发出一级召回，美国已召回超过66000台设备。这一心脏泵在医疗过程中或严重心脏病发作后，对心室中的血液泵能提供短期支持，但在手术的过程中会有一系列严重的风险可能会刺穿心左心室壁导致不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。

目前相关事故已导致49人死亡，129人重伤。这款Impella心脏泵在美国阿比奥梅德（Abiomed）生产，于2021年10月10日~2023年10月10日期间投入使用。Impella心脏泵主要通过股动脉途径将装置的导管送至左心室，利用轴流泵将血液从左心室抽吸出，再通过主动脉端流出口回输至主动脉。然而，Impella系统的植入方式较为复杂，同时，需要对电机进行调控。有一部分正面反馈宣称这款心脏泵的效果非常不错，但是心脏泵在使用的过程中却会突然失控导致严重的不良后果。